매년 전세계적으로 100만명 이상의 여성이 유방암으로 진단받는다. 여성 일생 중에 침습적인 유방암으로 발전할 가능성은 12% 미만이다. 약 20만 명의 여성들이 미국에서, 43만 명의 여성들이 유럽에서 매년 새롭게 유방암으로 진단 받는다. 전이성 유방암은 유방의 암 조직이 인체 내 다른 기관으로 퍼진 암을 지칭한다.
1. 유방암 검진
암은 조기 검진이 제일 중요하다. 본인의 어머니도 자궁암을 조기에 발견하여 최악의 상황을 피할 수 있었다. 그런데 국가건강검진을 통해 조기 검진을 받는 국민이 많은데 국가 건강 검진 서비스의 유방암 오진율이 심각할 정도로 높은 것으로 취재되었다.
(http://news.sbs.co.kr/section_news/news_read.jsp?news_id=N1001571984)
보건복지부 내부 보고서에 따르면2013년 기준으로 5년간 국가 유방암 검진에서 양성판정을 받은 사람들 가운데 암 확진자는 3천 200명인데 반해, 음성 판정을 받은 사람들 가운데 암 확진자는 6천 명으로, 양성보다 음성에서 암환자 수가 2배나 더 많았습니다. 매우 심각한 수준이다.
따라서 현재 국가 건강 검진 시스템은 안심할 수 없는 수준이므로, 반드시 주기적으로 대형 병원에서 종합검진을 받아야한다.
국가검진이 시행되는 의원급 검진기관들도 검진의 품질을 측정하는 정도 관리 실시율이 2013년 1월 기준 40%인데, 대형 병원과 동일한 100%로 시정하면 국가 건강 검진 시스템도 안심하고 믿을 수 있을 것이다.
2. 치료제
안트라사이클린(anthracycline)과 탁산(AT, taxane)은 유방암 치료에 가장 활성이 있고 널리 사용되는 항암화학요법 치료제이다. 그러나, 질병의 초기 단계에서 이 약물들의 사용 증가는 종양의 저항성을 일으키고, 전이성 질환으로 발전했을 경우에 치료 옵션을 감소시킨다. AT 치료의 반응률은 20~30% 정도이다. 그러나, 저항성은 빠르게 발전하고 선행약물에 대한 저항성 문제를 극복하기 위해 topoisomerase 1 저해제와 같은 다른 작용 기전의 새로운 약물이 요구되고 있다. 현재 FDA로부터 유방암 치료제로 승인 받은 topoisomerase 1 저해제는 없다.
l Nektar Therapeutics의 NKTR-102(etirinotecan pegol)
안트라사이클린(anthracycline), 탁산(taxane)과 카페시타빈(capecitabine)의 ATC 치료 후에 진행하는 국소적인 재발 또는 전이성 유방암 환자의 치료
미국 FDA의 우선 심사대상으로 지정됨
원료 물질 : etirinotecan pegol
- 안전성과 유효성 프로파일과 후보약물이 보다 유효하게 전달되고 이러한 환자들에게서 보다 양호한 내약성을 보이는 치료법의 가능성
- 인체 안에서 약물의 분포를 변환시킴으로써 이리노테칸(irinotecan)의 유효성을 개선시키기 위해 디자인 됨
- 유방암 치료를 위해 사용하는 다른 약물들의 기전과 겹치지 않음
- topoisomerase 1을 표적으로 하는 저해제
- 암의 상호저항성을 감소시키고, 중복된 독성들을 감소시킬 수 있을 것으로 기대됨
- 현재 BEACON(BrEAst Cancer Outcomes with NKTR-102; ClinicalTrials.gov Identifier NCT01492101) 임상 3상 시험 평가 중(2013년 말 완료 기대)
- 임상 3상 시험은 ATC 선행치료를 받은 약 840명의 전이성 유방암 여성환자를 모집할 예정
- 1차 시험평가 목표는 전체생존기간(overall survival)
- 2차 시험 평가 목표는 두 군의 환자에게서 무진행생존기간(progression-free survival), 종양 치료반응률, 임상적 이득률, 반응기간, 약물동태학적 결과, 안전성, 삶의 질 측정과 보건의료 자원 활용의 측정
출처 : 우선심사 지정받은 전이성 유방암 치료제, http://mirian.kisti.re.kr/gtb_trend/pop_gtb_v.jsp?record_no=234188&site_code=SS1026
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